gap认证（今日高安破跨县市系列盗窃案）

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1.GMP认证：良好生产规范。它是药品生产和质量管理的基本原则，适用于药物制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，减少各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

2.GSP认证：医药企业的质量管理标准。是指药品流通过程中，针对计划采购、采购验收、储存、销售和售后服务等环节的一种管理制度。确保药品符合质量标准。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，控制药品经营全过程的质量，确保为用户提供高质量的药品。

3.中药材生产质量管理标准。保证中药材的质量。从生态环境、种植到栽培、采收到运输包装，每一个环节都要严格把关。

4.GCP认证：药物临床试验的质量管理标准。它是规范药物临床试验全过程的标准法规。其目的是保证临床试验的规范性、结果的科学性和可靠性，保护受试者的权益，确保其安全性。

5.GLP认证：药物非临床研究的质量管理标准。GLP的主要目的是严格控制化学安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，减少实验误差，保证实验结果的真实性。

扩展信息：

质量保证体系应确保：

(1)药品的设计和研发体现了本规范的要求；

(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；

(3)明确管理职责；

(四)原材料和包装材料的采购和使用是否正确；

(5)中间产品得到有效控制；

(6)确认和验证的实施；

(七)严格按照规程进行生产、检验、检查和审查；

(八)每批产品经质量授权人批准后方可放行；

(九)有适当的措施保证药品在储存、运送和后续操作过程中的质量；

(10)根据自检作业程序，定期检查和评价质量保证体系的有效性和适用性。

来源：搜狗百科-良好制造规范

参考来源：搜狗百科-中药材生产质量管理规范

这篇文章到此就结束，希望能帮助到大家。