大家好,小活来为大家解答以上的问题。一类医疗器械与二类的区别，一类医疗器械这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！
1、医疗器械按产品的风险程度进行分类，对其进行不同程度的控制，从而最大可能地保证病人与使用者的健康。
2、类别越高表明风险越大。
3、国内我们将医疗器械三个类别: I类-低风险、 II类-较高风险， III类-高风险;欧盟将医疗器械分为五个类别:I类 + 特殊I类(灭菌和有测量功能的I类器械)-低风险、 II(a)类 + II(b)类-中等风险， III类-高风险。
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